CDTI Multipais

DICAMAR es un proyecto liderado por ONA, en colaboración con REVEAL GENOMICS USA, que se tiene como objetivo principal avanzar en la medicina personalizada para el tratamiento del cáncer de mama HR+ HER2-negativo. A través de un enfoque innovador, se pretende realizar un ensayo clínico de fase inicial que estudie la efectividad y seguridad de un nuevo tratamiento biológico desarrollado por ONA y la identificación de biomarcadores específicos predictores de la respuesta de los pacientes basados en algoritmos genéticos. Este enfoque permitirá seleccionar los pacientes que mejor responderán al tratamiento con ONA-255 dependiendo de las características individuales de cada tumor, mejorando así los resultados clínicos, aumentando la eficacia del tratamiento y reduciendo la toxicidad innecesaria.

El proyecto se estructurará en varias fases, comenzando con la validación de métodos avanzados de inmunohistoquímica (IHC) y secuenciación de ADN y ARN en muestras tumorales. Estas técnicas permitirán identificar y cuantificar biomarcadores específicos en las muestras de pacientes. Se realizará un ensayo clínico de escalado de dosis con el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) innovador ONA-255 en pacientes de cáncer de mama metastático HR+ HER2-negativo, se analizarán biomarcadores de respuesta al tratamiento e identificarán firmas moleculares con relevancia pronóstica y predictiva de tratamiento, con el fin de poderlo aplicar en la práctica clínica y permitir un tratamiento más personalizado.

Este proyecto tendrá un impacto directo en la sociedad y en la mejora de la calidad de vida de los ciudadanos: ONA-255 revolucionará la manera en que se trata el cáncer de mama avanzado HR+/HER2-negativo, al permitir a los oncólogos seleccionar terapias más efectivas y menos invasivas para cada paciente. Así se evitarán tratamientos innecesarios y costosos, reduciendo la carga económica de los pacientes y del sistema sanitario.

Objetivos:

El presente proyecto pretende realizar el ensayo clínico de escalado de dosis con el ADC innovador ONA-255 en pacientes de Cáncer de Mama metastático HR+ HER2-negativo, analizar biomarcadores de respuesta al tratamiento e identificar firmas moleculares con rellevància pronóstica y predictiva de tratamiento, con el fin de poderlo aplicar en la práctica clínica y que permita un tratamiento más personalizado. El desarrollo de estos nuevos biomarcadores permitirá evaluar la dinámica de estas firmas moleculares en el tumor a lo largo del tratamiento, y con ello contribuirá a identificar a los pacientes con mayores probabilidades de mostrar una alta respuesta clínica a ONA-255.

Integrantes:

Ona Therapeutics S.L.

Reveal Genomics USA INC.